Standar Kerja Didalam Cleanroom

Posted on

Cleanroom adalah area lingkup kerja atau lingkungan yang biasa digunakan di industri manufaktur, termasuk produk farmasi atau penelitian ilmiah, dan juga aplikasi tehnik semikonduktor kedirgantaraan bersama tingkat polusi lingkungan yang rendah seperti debu, mikroba udara, partikel aerosol, dan uap kimia. Lebih tepatnya, filter cleanroom memiliki tingkat kontaminasi terkontrol yang ditentukan oleh jumlah partikel per mtr. kubik pada ukuran partikel tertentu.

Untuk beri tambahan perspektif, hawa ambien di luar di lingkungan perkotaan yang khas mempunyai kandungan 35.000.000 partikel per mtr. kubik dalam kisaran ukuran 0,5 μm dan diameter yang lebih besar, sesuai bersama Cleanroom ISO 9, kala Cleanroom ISO 1 tidak memungkinkan partikel dalam kisaran ukuran dan hanya 12 partikel per mtr. kubik 0,3 μm dan lebih kecil.

Cleanroom merawat partikular bebas hawa melalui pemanfaatan filter HEPA atau ULPA yang manfaatkan prinsip aliran hawa laminar atau turbulen. Laminar, atau searah, sistem aliran hawa langsung menyaring hawa ke bawah atau ke arah horisontal dalam aliran konstan ke arah filter yang terdapat di dinding dekat lantai area bersih atau melalui panel lantai berlubang yang akan diresirkulasi.

Sistem aliran hawa laminar biasanya digunakan di 80% langit-langit area bersih untuk mempertahankan pemrosesan hawa konstan. Bahan baja tahan karat atau bahan penumpahan lainnya digunakan untuk membangun saringan aliran laminar dan kerudung untuk menghambat partikel berlebih masuk ke udara. Arus hawa bergejolak, atau tidak searah, manfaatkan kerudung arus laminar dan filter kecepatan nonspesifik untuk merawat hawa tetap bersih dalam gerakan konstan, meski tidak semua ke arah yang sama.

Udara kasar mengupayakan menjebak partikel yang kemungkinan ada di hawa dan mengarahkannya ke lantai, di mana mereka memasukkan filter dan meninggalkan lingkungan area bersih. FDA AS dan UE telah memastikan pedoman dan menghalangi kontaminasi mikroba yang benar-benar ketat untuk menjamin kebebasan berasal dari kontaminasi mikroba dalam produk farmasi.

Sejarah Cleanroom

Cleanroom modern ditemukan oleh fisikawan Amerika Willis Whitfield. Sebagai pegawai Sandia National Laboratories, Whitfield menciptakan konsep awal untuk cleanroom pada tahun 1960. Sebelum penemuan Whitfield, cleanrooms sebelumnya kerap mempunyai masalah bersama partikel dan aliran hawa yang tidak mampu diprediksi. Whitfield merancang kamar bersihnya bersama aliran hawa yang konstan dan disaring untuk membersihkan kotoran. Dalam lebih dari satu tahun penemuannya di tahun 1960an, kamar bersih modern Whitfield telah membuahkan lebih berasal dari 50 miliar USD dalam penjualan di semua dunia.

Standar Kerja Didalam Cleanroom

Staf masuk dan keluar melalui airlock (kadang termasuk shower air), dan memakai pakaian pelindung seperti kerudung, masker wajah, sarung tangan, sepatu bot, dan pakaian renang.

Peralatan di dalam Cleanroom dirancang untuk membuahkan kontaminasi hawa minimal. Hanya pel dan lap khusus yang digunakan. Furnitur Cleanroom dirancang untuk membuahkan minimal partikel dan ringan dibersihkan.

Bahan umum seperti kertas, pensil, dan kain yang terbuat berasal dari serat alami kerap dikecualikan, dan alternatifnya digunakan. Cleanrooms tidak steril (yaitu bebas berasal dari mikroba yang tidak terkontrol); hanya partikel hawa yang dikendalikan. Tingkat partikel biasanya diuji bersama manfaatkan penghitung partikel dan mikroorganisme yang terdeteksi dan dihitung melalui metode pemantauan lingkungan.

Cleanrooms tingkat rendah hanya memerlukan sepatu khusus, bersama sol yang benar-benar halus yang tidak dilacak debu atau kotoran. Namun, untuk alasan keamanan, sol sepatu tidak harus menciptakan bahaya tergelincir. Akses ke cleanroom biasanya terbatas pada mereka yang mengenakan setelan jas bersih.